14 Juni 2017, 09:55 1874
Menurut Statista, pada 2016, nilai industri farmasi global mencapai satu triliun dolar AS. Dua perusahaan farmasi Amerika Pfizer dan Johnson diakui sebagai pemimpin industri yang maju dan kaya. Johnson, serta perusahaan Swiss Roche. Substansi yang paling sukses adalah Lyrica dari Pfizer. Ini adalah obat antikonvulsan yang digunakan dalam neurologi.
Pasar dunia untuk obat-obatan dapat disebut oligopolistik: tren perkembangannya hanya menentukan beberapa pemain besar, yang pendapatan tahunannya dari $ 3 miliar dan banyak lagi. Perusahaan-perusahaan farmasi besar ini bergabung ke dalam kartel Big Farma. Setiap tahun perusahaan-perusahaan ini menghabiskan $ 500 juta atau lebih untuk penelitian, secara aktif mengisi pasar obat.
Menurut data statistik, negara-negara konsumen terbesar untuk obat-obatan di 2104 adalah Amerika Serikat, mengkonsumsi 26% dari unit yang luar biasa dari farmasi, Jepang - 13%, dan Jerman - 12%. Hanya ketiga negara ini yang menggunakan lebih dari separuh produk farmasi yang diproduksi di dunia.
Pada tahun 2014, Cina berada di urutan kedua setelah Amerika Serikat. Meskipun Jepang, Jerman dan negara-negara maju lainnya dalam sepuluh konsumen paling aktif dari produk farmasi, menurut perkiraan, lebih obat akan didistribusikan ke negara-negara berkembang. Hal ini disebabkan kebijakan negara-negara tersebut bertujuan untuk memperkuat kesehatan warga. Contoh - Cina, Korea Selatan, Brasil, India.
Namun, sebagaimana dicatat oleh para ahli statistik, jumlah pensiunan di Eropa terus meningkat, sehingga pendapatan dari negara-negara UE di industri farmasi akan terus meningkat. Terutama aktif di negara-negara Eropa adalah zat yang dijual yang digunakan dalam bidang neurologis, onkologi, anti-ulkus, dan obat-obatan autoimun.
Mempertimbangkan data statistik, perlu diingat bahwa secara tradisional dalam industri farmasi, istilah "obat" mengacu pada unit apa pun yang digunakan untuk meredakan gejala, mengobati, mempertahankan tubuh dan mencegah penyakit. Dengan demikian, bahkan band-aid termasuk dalam kategori ini.
Selama dekade terakhir, pasar obat Rusia telah ditandai oleh peningkatan pesat dalam jangkauan. Menurut data yang disediakan oleh DSM Group, pada tahun 2016 volumenya mencapai 1.344 miliar rubel. Pada saat yang sama, 57,4% obat-obatan yang dijual di Rusia adalah domestik. Popularitas mereka terutama disebabkan oleh harga yang sesuai dengan konsumen rata-rata.
Hingga 2010, pasar obat Rusia adalah 90% impor. Situasi berubah secara dramatis ketika pada tahun 2009 program target diadopsi yang ditujukan untuk pengembangan obat-obatan domestik. Tujuannya adalah untuk memperkenalkan inovasi dalam industri dan produksi produk-produk dalam negeri yang tidak kalah mutunya dengan barang-barang impor mereka.
Obat-obatan yang diproduksi di dunia dapat dibagi menjadi tiga kelompok: Obat-obatan yang dijual secara eksklusif dengan resep, over-the-counter dan obat generik. Sejauh ini, obat-obatan yang dijual bebas memimpin dalam hal penjualan. Namun, dalam lima tahun terakhir telah terjadi lompatan besar dalam penjualan obat generik di pasar narkoba. Para ahli berharap bahwa pada tahun 2020 kategori zat ini akan menempati 88,7% dari semua yang terjual.
Situasi ini dengan cara dan obat-obatan asli adalah karena fakta bahwa lisensi untuk banyak unit resep umum dan non-resep akan berakhir pada tahun-tahun mendatang. Diperkirakan bahwa tempat mereka di pasar obat akan diambil oleh generik, pertumbuhan penjualan yang diharapkan adalah 52,3%, dibandingkan dengan statistik hari ini.
Saat ini, obat-obatan dan pasar obat dikaitkan dengan perkembangan IT dan bioteknologi. Di antara tren yang sudah terkait dengan produksi zat dan penerapannya meliputi:
Kesimpulan - industri farmasi global mendekati konsumen dan berkembang dengan menggunakan teknologi baru.
Tren utama pasar farmasi adalah: peningkatan penjualan, peningkatan persaingan di semua segmen, pengenalan teknologi baru secara cepat, dan pengembangan perusahaan jaringan.
Pasar farmasi adalah struktur yang kompleks, di mana interaksi antara pengguna (pasien dan profesional kesehatan), yang mewakili kepentingan Organisasi Kesehatan Dunia, otoritas kesehatan negara-negara yang berbeda, perantara (entitas grosir dan eceran yang terlibat dalam pelaksanaan obat-obatan) dan produsen obat-obatan.
Pasar farmasi adalah salah satu sektor ekonomi global yang paling menguntungkan dan tumbuh paling cepat. Meskipun terjadi penurunan umum dalam ekonomi global beberapa tahun terakhir, pasar farmasi terus tumbuh secara dinamis: tingkat pertumbuhannya sekitar 6-10% per tahun. Tidak seperti industri lain, di mana pendapatan bersih rata-rata 5% dari total pendapatan, di industri farmasi indeks ini mencapai 18% per tahun. Menurut para ahli, dalam beberapa tahun terakhir, pasar farmasi global telah tumbuh sebesar 7% dan dalam hal penjualan mencapai rekor $ 550 miliar Pertumbuhan penjualan tercatat di semua wilayah utama. Pada saat yang sama, bagian maksimum penjualan (45%) secara tradisional adalah milik Amerika Utara, di mana pertumbuhannya 8%. Di negara-negara Uni Eropa, pasar farmasi tumbuh sebesar 6%, mencapai sekitar 26% dari pasar dunia ($ 144 miliar). Di Eropa Timur, penjualan tumbuh sebesar 12% - untuk $ 9 miliar paling lambat tumbuh pasar Jepang -. Hanya 2%, dan paling cepat pasar Cina yang berkembang, yang tumbuh sebesar 28% dan volume penjualan ($ 9,5 miliar.) Melebihi sama Indikator Pasar Eropa Timur. Yang paling berkembang saat ini adalah pasar farmasi Afrika, beberapa negara Arab dan beberapa negara di Amerika Latin.
Bisnis farmasi dimulai di Rusia pada 1620 dengan persetujuan pesanan farmasi dan ruang farmasi. Hingga 1710, di samping apotek lapangan militer, hanya ada satu pengadilan atau apotek "top" di Moskow.
Dengan keputusan 22 November 1701, Peter I mengizinkan pembukaan 8 apotek "gratis" pertama di ibukota.
Saat ini, peningkatan jumlah apotek telah menjadi salah satu alasan meningkatnya persaingan di pasar farmasi. Selain itu, kisaran barang yang dijual telah berkembang secara signifikan. Ada kelompok-kelompok non-tradisional barang yang dijual di apotek (suplemen diet, homeopati, obat valeofarmakologicheskie), serta menjadi lebih beragam tradisional untuk kelompok apotek perdagangan - obat-obatan. Kisaran obat-obatan telah meningkat hampir 3 kali, dan ini sebagian besar disebabkan oleh pengantar ke daftar berbagai macam obat yang sinonim dari berbagai produsen.
Semua ini mengarah pada fakta bahwa proposal sekarang di depan permintaan, yaitu pasar penjual telah diubah menjadi pasar konsumen.
Apotek sekarang harus melakukan upaya signifikan untuk menarik pelanggan agar dapat mempertahankan daya saing dan mencapai keuntungan maksimum.
Oleh karena itu, topik jaminan mutu obat-obatan sangat relevan untuk mempertahankan kelangsungan hidup perusahaan di pasar.
Tujuan dari pekerjaan semester ini adalah untuk mempelajari dasar-dasar teoritis dari prinsip-prinsip jaminan kualitas obat ketika berpindah dari produsen ke pemasok, serta mempertimbangkan sistem distribusi komoditas di Rusia dan daerah.
Untuk mencapai tujuan ini dalam pekerjaan semester ini perlu untuk menyelesaikan tugas-tugas berikut:
Untuk menulis pekerjaan semester digunakan literatur pendidikan tentang disiplin, artikel dari jurnal khusus, serta sumber di Internet.
1. Saat ini, minat khusus adalah pasar obat, sebagai salah satu sektor dengan pertumbuhan tercepat dalam ekonomi global. Ada perluasan pasar obat-obatan karena pembaruan jangkauan, peningkatan kualitas produk dari produsen domestik dan impor. Oleh karena itu, volume informasi tentang keadaan pasar obat, dikumpulkan untuk berbagai tujuan, sedang berkembang, dan informasi terus diperbarui.
Data tentang dinamika penjualan di pasar dikumpulkan oleh Pusat Pemasaran Perusahaan Pharmexpert. Sebagai contoh, op informasi mereka Rusia volume pasar pada tahun 2007 sebesar menjadi 11,48 miliar dolar AS, yang merupakan 6.79% lebih dari tahun 2006. Secara keseluruhan, gambaran dinamika volume pasar adalah sebagai berikut [3, hal.5 ]:
Gambar 1 - Dinamika volume pasar dalam harga konsumen, juta USD
(* - ramalan CMI Pharmexpert)
Tiga komponen utama dapat dibedakan dalam struktur pasar obat: resep, obat non-resep dan obat-obatan yang disediakan oleh dukungan negara - DLO.
Di negara-negara Barat, bisnis utama berfokus pada penjualan obat resep. Di Rusia, karena kondisi ekonomi khusus, pasar obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter berkembang pada laju tercepat. Bagiannya sudah lebih dari 50%, untuk perbandingan: di Amerika Serikat dan negara-negara Eropa - 10-14% [2, hal.5].
Pada tahun 2007, persentase berikut volume obat dalam struktur pasar dibentuk:
Gambar 2 - Struktur pasar obat-obatan Federasi Rusia
Memulai studi tentang kondisi pasar komoditas, pertama-tama perlu untuk menentukan aktivitas beberapa faktor. Untuk tujuan ini, digunakan metode monografi, yaitu studi tentang indikator-indikator ekonomi tentang sifat dan karakteristik periode tertentu dan ramalan pembangunan yang dipublikasikan dalam statistik dan berkala.
Dalam pembentukan permintaan obat-obatan, serta produk-produk lain, sejumlah faktor bertindak. Ini bisa berupa:
Namun, berbicara tentang obat-obatan, orang harus mengingat kekhasan formasi permintaan, hanya berkorespondensi dengannya. Salah satu fitur yang paling menentukan permintaan adalah prosedur untuk mengeluarkan obat-obatan di apotek. Mereka dibagi menjadi obat resep dan non-resep.
Permintaan untuk obat-obatan tersebut dan obat-obatan lain dibentuk pada tingkat pengguna narkoba (dengan pengecualian kasus-kasus ketika datang ke pasokan obat dari sumber pendanaan publik - DLO).
Berbicara tentang obat resep, perlu diingat bahwa kebutuhan akan obat-obatan ini dibentuk oleh dokter yang diresepkan. Ini adalah dokter yang menentukan kebutuhan dan kemanfaatan penggunaan obat ini atau itu, mereka yang memutuskan pertanyaan tentang kegunaannya kepada konsumen. Pasien sendiri terlibat dalam proses ini pada tingkat pembentukan permintaan: ia mengaitkan kegunaan obat yang ditentukan dengan kemampuan bahannya dan membuat keputusan akhir pada pembeliannya.
Situasinya berbeda dengan obat bebas, ketika konsumen langsung obat-obatan memainkan hubungan yang menentukan dalam membentuk kebutuhan untuk mereka dan permintaan. Permintaan untuk obat-obatan yang dijual bebas dibentuk oleh iklan di media, di apotek dan rumah sakit. Rekomendasi untuk masuk juga dapat berasal dari dokter. Namun, pasien sendiri memainkan peran utama dalam proses ini [1, hal.7].
Dengan demikian, adanya perbedaan dalam pembentukan permintaan untuk obat resep dan non-resep adalah fitur utama dari pasar obat. Dalam kasus pertama, peran sentral dalam pembentukan permintaan diberikan kepada dokter, pada yang kedua - untuk mengarahkan konsumen obat-obatan.
Volume pasar obat Rusia, menurut agensi pemasaran Grup DSM, melebihi $ 12 miliar pada tahun 2006. Seiring dengan ini, jangkauan diperbarui dan diperluas hampir setiap musim. Pada tahun 2006, obat-obatan dipresentasikan kepada 997 produsen. Tren beberapa tahun terakhir adalah peningkatan jumlah produsen Rusia, pada tahun 2006 jumlah mereka mencapai 560. Meskipun demikian, hanya 2 dari mereka yang berada di TOP-20.
Pemimpin di antara produsen adalah Sanofi-Aventis, tempat kedua milik Berlin-Chemie. Meskipun peningkatan yang relatif sederhana dalam nilai volume, perusahaan-perusahaan ini berhasil mempertahankan tempat pertama di peringkat produsen.
Karena fakta bahwa pada bulan Agustus 2006 "Pharmstandard" mengakuisisi perusahaan "Masterlek", yang memiliki paten untuk merek dagang obat-obatan terkenal, posisinya di pasar telah menguat secara signifikan. Kesepakatan ini memungkinkan Pharmstandard untuk menempati posisi ke-3 di TOP pada akhir tahun, bukan di posisi ke-7 [4, p.7].
Gambar 3 - Produsen obat-obatan paling populer di Rusia pada tahun 2006.
2. Untuk mengoptimalkan secara bersamaan pendapatan farmasi dan kisaran obat-obatan di dalamnya, perlu memperhitungkan pendapatan untuk setiap kelompok farmasi dan jumlah obat-obatan yang dijual yang termasuk dalam satu kelompok farmasi.
Dalam gambar ini, semua obat dibagi menjadi lima segmen.
Pendapatan dari penjualan obat-obatan dari segmen pertama tumbuh sangat cepat, kemudian kejenuhan terjadi, dan perluasan lebih lanjut dari jangkauan mereka tidak memberikan peningkatan pendapatan yang signifikan. Sebagai contoh, jika tidak ada lebih dari tiga jenis antibiotik (penisilin, sefalosporin, tetrasiklin) yang selalu hadir di pasar, maka munculnya satu lagi (erythrocycline) dalam kelompok farmasi tidak praktis meningkatkan pendapatan bulanan dari penjualan kelompok ini. Bahkan jika bermacam-macam obat dari kelompok pertama mengembang menjadi sepuluh perubahan, peningkatan pendapatan yang nyata tidak akan terjadi.
Segmen yang sama termasuk insulin dan agen antidiabetik sintetis, obat anti-asma, obat penenang, obat penurun lipid dan vitamin. Persiapan segmen ini membawa pendapatan tertinggi.
Obat-obatan dari segmen kedua memberikan penghasilan yang sedikit lebih rendah: antiulcer, antianginal, hipotensi, obat penenang, antiparkinson, antipiretik, antirematik, analgesik, enzim pencernaan, antijamur, agen antiplatelet.
Cadangan untuk memperluas jangkauan lebih besar, tetapi profitabilitas obat-obatan ini lebih rendah daripada obat segmen pertama. Kelompok-kelompok farmasi dari segmen ketiga termasuk ekspektoran, antispasmodic, obat-obatan antibakteri sintetis, obat-obatan nootropik, antitiroid, antiepileptik dan anti alergi, penghasilan mereka adalah setengah dari obat-obatan segmen pertama.
Segmen keempat dan kelima memiliki hasil yang paling rendah, yang terus-menerus tumbuh ketika rentang obat meluas / segmen keempat - antiaritmia, antiprotozoal, antiparasit, antiglaukoma, diuretik, anti-kelamin, kontrasepsi oral, tetes batuk /, / segmen kelima - glikosida jantung, antiviral, obat katarak, obat pencahar.
Atas dasar ini, apotek pertama-tama membeli obat dari segmen pertama, beberapa item dari masing-masing kelompok, untuk memenuhi permintaan sebesar 30%, juga membeli obat dari segmen kedua - permintaan memuaskan untuk 40%. Pembelian segmen ketiga, keempat, kelima harus memenuhi permintaan pengunjung yang sesuai hingga 50%, 60%, 70%.
Hal utama adalah penentuan rasio optimal dari masing-masing kelompok farmasi. Jika Anda memaksimalkan jangkauan, maka momen akan datang ketika ekspansi akan berhenti meningkatkan laba, yaitu kelompok obat memiliki periode pertumbuhan profitabilitas tertentu. Tetapi jika untuk obat dari kelompok pertama, profitabilitas menurun setelah kepuasan pelanggan adalah 50%, maka profitabilitas segmen kelima dipertahankan sepanjang perluasan jangkauan. Dalam kasus pertama, ini adalah karena fakta bahwa ketika obat yang lebih efektif tersedia untuk dijual, ada pengurangan dalam pembelian obat-obatan murah dan tidak efektif. Pada saat yang sama, tidak mungkin mengganti obat dari kelompok kelima dengan yang lain.
Arah pemasaran farmasi.
Pertimbangkan arah utama pemasaran farmasi pada contoh bertahun-tahun penelitian sukses dari kegiatan perusahaan farmasi di negara-negara dengan ekonomi pasar maju.
Meskipun ada sedikit penurunan pertumbuhan tahun ini, pasar farmasi global dalam kondisi sangat baik dan di ambang perubahan besar.
Michael Levitt, sekretaris Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Amerika Serikat, negara yang kini menjadi pasar farmasi terbesar di dunia, dalam salah satu wawancara baru-baru ini menggambarkan masa depan perawatan kesehatan secara keseluruhan: “10 tahun ke depan akan menjadi transisi untuk industri. Kedokteran akan berubah dari seni intuitif menafsirkan gejala menjadi ilmu pengetahuan, di mana perawatan akan dibangun sesuai ketat dengan karakteristik masing-masing pasien. Generasi selanjutnya akan berbicara tentang awal abad ke-21 sebagai saat ketika perawatan itu bersifat preventif dan personal, dan hasilnya dapat diprediksi dan dijamin. ”
Tahun lalu, menurut analis IMS Health, tingkat pertumbuhan pasar global untuk obat-obatan dan obat-obatan adalah 7%. Ini sekitar satu persen lebih rendah dari angka tahun 2005. Penjualan obat di seluruh dunia pada 2006 mencapai $ 643 miliar. Tahun ini, total penjualan diperkirakan mencapai 665-685 miliar dolar.
Tiga wilayah farmasi utama di planet ini masih Amerika Serikat, Eropa dan Jepang, mereka mencapai sekitar 80% dari total pasar obat. Sementara itu, tren geografis utama pasar farmasi modern adalah “arus” keseimbangannya dari Amerika Serikat ke negara-negara berkembang, di mana PDB per kapita tidak melebihi $ 20.000, seperti Cina, India, Brasil, dan Turki. Mereka sekarang mencapai 17% dari pasar farmasi global. Populasi yang dicakup oleh sistem perawatan kesehatan lokal terus berkembang, sehingga meningkatkan permintaan untuk obat-obatan secara umum dan untuk obat-obatan yang ditujukan untuk pengobatan penyakit kronis yang secara tradisional dikaitkan dengan gaya hidup Barat: kardiovaskular, diabetes, onkologi.
Dominan di pasar lokal adalah obat yang direproduksi sendiri. Tingkat pertumbuhan pasar farmasi di negara-negara ini pada tahun 2006 adalah 11,4%; penjualan - 83 miliar dolar, atau 27% dari nilai global. Tahun ini, menurut direktur perusahaan IMS Health, Diana Conmi, bagian mereka dalam penjualan global akan meningkat hingga 30%, dan tingkat pertumbuhan akan berada di kisaran 10-12%.
Jadi, hari ini India adalah salah satu produsen obat generik terbesar di dunia, mengambil tempat ke-4 di dunia dalam hal volume produk yang diproduksi. Hari ini, negara ini menyumbang sekitar 70% dari produksi dunia bahan farmasi aktif. Selama 6 tahun terakhir, proporsi obat-obatan India yang disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat telah meningkat 9 kali - dari 5 hingga 45%. Dua bidang utama di mana bisnis farmasi India berkembang adalah produksi bentuk sediaan jadi dan ekspansi aktif ke pasar negara berkembang, terutama Cina dan Rusia.
China akan segera menjadi juara mutlak, tingkat pertumbuhan pasar farmasi di mana tahun ini bisa melebihi 15%, dan ukurannya akan mencapai 16 miliar dolar. Negara ini dianggap sebagai semacam pembibitan teknologi medis modern dan, yang paling penting, bioteknologi. Bidang penelitian ini didukung oleh pemerintah Cina, yang mencakup potongan pajak dan peningkatan pendanaan pemerintah. Pada saat yang sama, produk-produk medis bioteknologi yang diproduksi di Cina adalah obat generik, misalnya, interferon, insulin, hormon pertumbuhan.
Meskipun sedikit perubahan dalam penekanan, pasar farmasi AS tetap yang terbesar di dunia, melebihi $ 274 miliar pada tahun 2006. Tingkat pertumbuhan tahunannya adalah 8,1%. Dinamika pasar memiliki efek positif, yang mulai berlaku pada tanggal 1 Januari 2006, Medicare Prescription Drug, Improvement, dan Modernization Act of 2003, atau, sebagaimana juga disebut, Medicare Part D, yang berkatinya tambahan 43 juta orang dapat mengkompensasi sebagian pengeluaran mereka untuk obat-obatan Bagian dari skema ini dalam struktur keseluruhan tingkat pertumbuhan berkisar dari 1 hingga 2%. Pangsa AS di pasar farmasi global tahun ini akan menjadi 36%, sedangkan lima tahun yang lalu nilai ini adalah 54%.
Para ahli IMS Health memperkirakan bahwa pada tahun 2007, tingkat pertumbuhan pasar di AS akan turun menjadi 4-5%. Terlepas dari Medicare Bagian D yang telah disebutkan, dampak yang paling signifikan adalah pada berakhirnya paten untuk beberapa obat kunci sekaligus. Diharapkan bahwa karena ini, industri farmakologi Amerika akan kehilangan sekitar 10 miliar dolar tahun ini (tahun lalu, kerugian serupa sebesar 19 miliar).
Di Eropa, meskipun secara umum, tingkat pertumbuhan dua digit dari pasar farmasi (karena masuknya negara-negara Eropa Timur) tetap, lima pasar yang paling matang (Prancis, Jerman, Inggris Raya - lebih dari setengah dari semua penjualan, ditambah Italia dan Spanyol) terus melambat. Tahun ini mereka akan berjumlah 3-4% (pada 2006 - 4-5%). Hal ini disebabkan oleh pembatasan harga buatan oleh pemerintah, pendekatan berbobot dari masyarakat dan pedagang besar terhadap efek harga / perawatan obat, serta keuntungan finansial dari penggunaan obat generik (secara global, penjualan di bagian pasar farmasi pada 2006 telah berakhir). 50 miliar dolar; tingkat pertumbuhan mencapai 12%). Graham Lewis, wakil presiden Strategi Global di IMS, percaya bahwa keberhasilan komersial perusahaan-perusahaan farmasi di pasar Eropa semakin bergantung pada seberapa meyakinkan bukti bahwa efektivitas produk-produk baru yang mereka tawarkan.
Pasar global besar lainnya, Jepang, akan tumbuh tahun ini sebesar 5-6%, yang secara signifikan lebih tinggi daripada tingkat pertumbuhan tahun lalu, yang hanya 1-2%.
Waktu rata-rata untuk mengembangkan obat baru, menurut Riset Farmasi dan Produsen Amerika (PhRMA), adalah 10–15 tahun. Dan jika 20 tahun yang lalu proses ini harganya lebih dari 300 juta dolar, hari ini biaya pengembangan obat baru telah meningkat hampir tiga kali lipat. Perkembangan obat biotek lebih mahal dan bisa mencapai $ 1 miliar. Pada saat yang sama, para ahli catatan PhRMA, hanya 3 dari 10 obat yang memukul pasar membawa keuntungan yang lebih besar atau sama dengan jumlah yang dibelanjakan untuk perkembangan mereka. Pada saat yang sama, setiap dolar yang dibelanjakan untuk perawatan kesehatan di Amerika Serikat selama 20 tahun terakhir telah menyebabkan pengurangan biaya yang terkait dengan kecacatan penduduk karena penyakitnya hampir $ 3.
Pada tahun 2006, 29 produk medis baru memasuki pasar. Kira-kira jumlah yang sama diharapkan tahun ini. Tetapi bagian mereka dalam nilai total pasar farmasi global akan kurang dari beberapa tahun yang lalu. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa sebagian besar produk baru ditujukan untuk ceruk pasar khusus dan bidang perlakuan khusus yang sempit, di mana mencapai target penjualan sebesar $ 1 miliar (hasil dari apa yang disebut blockbuster) membutuhkan waktu lebih lama.
Selain itu, prosesnya mendapatkan kecepatan di pasar, yang oleh para ahli disebut erosi generik. Dengan ini berarti berakhirnya paten untuk sejumlah obat blockbuster yang dipatenkan pada 2006 dan 2007, dan penggantian parsial mereka dengan obat-obatan yang lebih murah dan diperbaiki. PhRMA memperkirakan bahwa istilah paten rata-rata di Amerika Serikat adalah 11,5 tahun. Jika pada pertengahan tahun 2005 rasio obat generik terhadap kepemilikan (berdasarkan biaya segmen) di pasar AS adalah 56/46, pada akhir tahun lalu, selisih melebar menjadi 58/42.
Seperti yang ditunjukkan oleh praktik penjualan, obat generik pertama yang menembus ceruk pasar produk yang dipatenkan setelah berakhirnya paten yang terakhir, harganya rata-rata 20-30% lebih murah. Ketika obat generik lainnya mengisi ceruk, harganya turun lebih rendah. Suatu perawatan di mana seorang dokter hanya meresepkan obat-obatan bermerek akan membebani pasien tiga kali lebih banyak dari yang serupa, tetapi terdiri dari obat-obatan generik.
Meskipun "pelindian paten", para ahli ISM Health mencatat bahwa jumlah total obat blockbuster di pasar global terus meningkat. Seperti yang diharapkan, tahun ini jumlah mereka akan mencapai 112 item, yaitu 18 lebih dari dua tahun yang lalu. Pada saat yang sama, peningkatan pangsa film blockbuster “niche” (ditujukan untuk mengobati penyakit tertentu) dalam jumlah total obat yang sukses secara komersial sangat diperhatikan: sementara pada awal milenium itu sekitar 5%, maka tahun lalu obat-obatan ceruk mencapai hampir 20%. Paliperidone (dengan mana skizofrenia diperlakukan), Desvenlafaxine (depresi) dan Vildagliptin (diabetes) dapat menjadi pemecah rekor potensial pada tahun 2007.
Tingkat pertumbuhan yang sangat tinggi diamati pada submarket obat onkologi. Tahun lalu, itu 20%, dengan penjualan $ 35 miliar, atau 5,7% dari semua obat yang dijual secara global. Lebih dari 70% dari semua obat onkologi dijual di Amerika Serikat (45%) dan lima negara Eropa terkemuka (26%). Tahun ini, menurut ISM Health, penjualan persiapan onkologi dapat mencapai 40–45 miliar dolar, sementara bagian dalam penjualan global akan tumbuh hingga 20%. Para ahli menjelaskan peningkatan ini dengan meningkatkan proporsi orang tua di negara maju, serta memperbaiki diagnosis kanker. Di antara area terapeutik lainnya, produksi obat penurun lipid juga disorot, yang pertumbuhannya tahun lalu adalah 7,5% (Zetia dan Vytorin adalah obat yang paling sukses dalam kelompok ini).
Tren yang akan memiliki dampak terbesar pada pengembangan industri farmasi dalam jangka menengah adalah perluasan penggunaan perkembangan bioteknologi dalam penciptaan obat-obatan baru. Di dunia, ada pertumbuhan pesat dalam jumlah perusahaan bioteknologi, yang fokus penelitiannya sepenuhnya berada di bidang farmakologi. Raksasa farmasi baik membuat divisi yang sesuai dalam struktur mereka, atau menggunakan skema outsourcing, mentransfer penelitian yang sangat khusus untuk subkontraktor.
Di persimpangan farmakologi tradisional dan bioteknologi, industri baru muncul - farmakogenomik, tujuannya adalah untuk membuat obat yang dipersonalisasi - "obat yang paling efektif untuk pasien tertentu pada waktu tertentu." Personalisasi obat berdasarkan perkembangan bioteknologi terbaru dan bersamaan dengan itu produksi obat-obatan juga berarti keberangkatan dari model bisnis blockbuster, yang hingga saat ini universal bagi perusahaan-perusahaan farmasi besar. Sebagai bagian dari strategi ini, keuntungan utama berasal dari penjualan satu atau lebih obat-obatan yang populer dan terbukti dengan baik.
Subpasar untuk produksi obat biotek telah terus berkembang selama beberapa tahun; tahun lalu, tingkat pertumbuhannya hampir 18%, dan total penjualan mencapai $ 65 miliar. Di antara karakteristik utamanya adalah meningkatnya keterlibatan negara-negara berkembang (terutama Cina dan India), serta mengaburkan batasan antara perusahaan bioteknologi dan farmakologi tradisional. Ini terutama terlihat pada perusahaan besar yang mendominasi segmen pasar farmasi ini.
Meskipun perkembangan utama sedang berlangsung di bidang terapeutik yang paling signifikan (onkologi, diabetes, dll), perusahaan-perusahaan biofarmakologi secara bertahap mulai memaksa produsen tradisional keluar dari ceruk-ceruk tersebut sebagai perjuangan melawan kelebihan berat badan, asma dan alergi, penyakit kardiovaskular dan atherosclerosis, dan berhenti tiba-tiba dan sakit kronis. Para ahli menunjukkan bahwa obat yang bersaing dengan biologi untuk beberapa penyakit, misalnya, untuk pengobatan anemia, sklerosis, rheumatoid arthritis, mulai muncul di pasar. Ini harus mengurangi biaya produk biotek dari waktu ke waktu. Hari ini adalah pasar yang sangat terkonsentrasi di mana 10 biomedis terlaris menghasilkan lebih dari 50% dari semua pendapatan.
Para ahli memprediksi bioteknologi medis masa depan yang cerah, meskipun biaya penelitian semakin meningkat dan pengetatan undang-undang yang mengatur bidang kegiatan ini. Meskipun pertumbuhan diperkirakan akan turun menjadi 13-14% tahun ini, total penjualan kemungkinan akan melebihi $ 70 miliar. Pada tahun 2006, 10 produk baru diperkenalkan ke pasar, tahun ini 8 lainnya diharapkan.
Yang menarik dalam hal potensi pertumbuhan adalah pasar obat-obatan untuk kedokteran hewan. Produsen besar seperti Pfizer, Abbott Laboratories, dan Novartis AG semakin aktif di dalamnya. Pertumbuhan penjualan obat untuk pengobatan hewan tahun lalu adalah 5%. Di Amerika Serikat saja, ada sekitar 66 juta anjing dan 78 juta kucing. Selain itu, semakin banyak pemilik hewan peliharaan bersedia menghabiskan ratusan atau bahkan ribuan dolar untuk hewan peliharaan mereka. Jadi, tahun lalu, mereka menghabiskan hampir $ 40 miliar untuk mereka, setengah dari mereka pada perawatan hewan dan obat-obatan yang dijual bebas. Menurut George Fennel, wakil presiden obat hewan di Pfizer: "Berinvestasi dalam produk perawatan hewan peliharaan adalah bisnis yang baik." 600 ahli Pfizer setiap tahun menghabiskan sekitar $ 300 juta untuk penelitian di bidang ini.
Perusahaan baru-baru ini memperkenalkan dua obat baru: Slentrol, yang ditujukan untuk perawatan anjing dengan kelebihan berat badan (dan ada sekitar 17 juta di AS) dan Cerenia, yang seharusnya membantu anjing yang menderita mabuk laut. Seperti Profesor Bonnie Beaver, Presiden Asosiasi Kedokteran Hewan Amerika, mencatat: “Kami melihat pendekatan baru di pihak perusahaan farmasi. Dan banyak dari apa yang kita lihat dalam kedokteran hewan memiliki kesejajaran dalam obat "manusia", misalnya, obesitas dan diabetes. ”
Murray Aitken, Wakil Presiden IMS untuk Strategi Perusahaan, menggambarkan kondisi pasar farmasi saat ini dan tren yang akan mendominasi pada 2007: “Pada tahun 2007, pasar akan terus menyerap perubahan yang mengarah pada pembentukan realitas ekonomi baru. sektor ekonomi dunia. Di antara perubahan adalah pergeseran pertumbuhan ekonomi dari negara-negara dengan pasar yang matang ke negara-negara dengan negara berkembang; kesenjangan yang berkembang antara munculnya obat-obatan baru dan berakhirnya paten untuk obat-obatan asli yang ada; perluasan sektor produk dan produk medis permintaan khusus yang terfokus pada ceruk konsumen tertentu ”.
Industri farmasi adalah salah satu cabang industri kimia yang paling kompleks, yang dicirikan oleh sejumlah besar sub-sektor, tingkat R & D yang tinggi, dan pengeluaran modal yang sangat besar. Produk industri farmasi modern menjadi semakin penting untuk melindungi kesehatan populasi global yang terus meningkat. Industri ini dicirikan oleh tingkat pertumbuhan dan produksi yang mantap, tingkat pertumbuhan yang tinggi, dan pertumbuhan permintaan obat-obatan di dunia dan di masing-masing negara secara praktis tidak bergantung pada boom atau bust dalam perekonomian. Industri farmasi saat ini adalah salah satu sektor paling penting dari ekonomi global, yang sangat mempengaruhi keadaan di berbagai bidang: kesehatan, bisnis asuransi, keuangan, dll. Pada saat yang sama, peningkatan pengetahuan-intensiveness produksi farmasi memastikan pengembangan hubungan antar cabang yang erat dengan banyak industri, seperti petrokimia, bioteknologi, tata rias, dan kompleks industri militer.
Dalam konteks globalisasi ekonomi dunia, industri farmasi sedang mengalami perubahan kualitatif karena proses geopolitik luas yang mengubah skala pasar untuk produk industri, menghilangkan kantong-kantong negara dan wilayah, terisolasi dari sistem paten global, mendorong standarisasi metode penelitian praklinis dan klinis dalam proses pengembangan obat. Dengan demikian, masalah pembentukan pasar obat di dunia sangat beragam, karena aliran material produk medis terbentuk baik di perusahaan industri dan di jaringan distribusi: grosir, grosir kecil dan farmasi, dengan bantuan kegiatan pemasaran besar-besaran.
Saat ini, ada peningkatan dalam biaya perawatan kesehatan, yang terutama terkait dengan pertumbuhan penduduk, masalah penuaan demografi, serta peningkatan jumlah penyakit usia lanjut. Hingga akhir 2014, pengeluaran untuk perawatan kesehatan sebesar 7.160 miliar dolar atau 9,6% dari PDB dunia.
Pasar farmasi dunia modern berkembang dalam pandangan globalisasi, pembagian kerja dunia, dalam kondisi persaingan ketat dan dipengaruhi oleh perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi dari banyak bidang ilmu yang terkait: kimia, biologi, fisika, dll.
Di antara tren utama di pasar farmasi global adalah sebagai berikut:
1. Kompetisi tinggi, kejenuhan produk farmasi, penggunaan nama merek untuk meningkatkan kesadaran, meningkatkan penjualan obat resep.
2. Mekanisme pengaturan hukum internasional secara bertahap menjadi lebih kompleks: konvensi universal baru sedang diadopsi, aspek regional dari kerja sama internasional menjadi lebih kompleks.
3. Meningkatkan biaya obat-obatan publik sebagai hasil dari reformasi sistem perawatan kesehatan nasional, serta memperkuat pentingnya peraturan pemerintah dari sistem perawatan kesehatan pada umumnya dan industri farmasi pada khususnya.
4. Penciptaan aliansi strategis dan penandatanganan pengumuman antara perusahaan pada pengembangan bersama obat-obatan, pengembangan bioteknologi, rekayasa genetika.
5. Meningkatkan jumlah obat generik (obat yang dijual di bawah nama non-kepemilikan internasional atau di bawah nama merek, yang berbeda dari nama merek pengembang obat), yang jauh lebih murah daripada obat asli.
Dengan demikian, menganalisis tren saat ini dalam industri farmasi global, kita dapat berasumsi bahwa di tahun-tahun mendatang, pasar obat akan terus tumbuh pesat karena peningkatan produksi obat generik dan biosimilar, serta intensifikasi kerja riset perusahaan yang bertujuan mengembangkan obat-obatan inovatif.
Sejarah industri farmasi sebelum abad kedua puluh
Pembentukan apotek
Farmasi - dari "farmasi" Latin - obat, yaitu farmasi - adalah ilmu obat-obatan. Farmasi lahir pada zaman kuno, ketika seseorang mulai mencari dana untuk menyembuhkan penyakit mereka. Penyebutan pertama apotek (apotheca) sebagai tempat penyimpanan obat dapat ditemukan di Hippocrates (400 SM). Claudius Gallen (131–207 AD) berbicara tentang apotek sebagai tempat tidak hanya untuk menyimpan, tetapi juga untuk memproduksi obat-obatan. Apotek pertama di Eropa muncul pada tahun 1100 AD er di biara-biara. Para biarawan sedang menyiapkan obat-obatan dan membebaskan mereka untuk mereka yang membutuhkan. Dan hanya 100 tahun kemudian, di Venesia, berkat pengembangan Sekolah Kedokteran Sodernaya, apotek kota pertama mulai terbuka. Spesialis dilatih untuk mereka dengan metode praktis yang tersebar luas pada waktu itu, sesuai dengan skema magang-master-magang. Perjalanan rantai ini memakan waktu 10 hingga 15 tahun, tergantung pada ketekunan dan kemampuan siswa. Hingga akhir abad XI, hampir tidak ada apotek sebagai beberapa institusi perdagangan di mana seseorang dapat membeli atau memesan produk yang tepat. Orang-orang menciptakan "persiapan" mereka sendiri, mengumpulkan dan memproses tanaman, mineral, dan bahan-bahan lain untuk tujuan ini. Pada saat yang sama, tidak mungkin untuk alasan yang jelas untuk menemukan obat yang sama untuk dua "spesialis" yang berbeda: masing-masing dari mereka terlibat dalam pembuatan obat-obatan sesuai dengan gagasan dan preferensi mereka. Yang paling progresif dalam hal pendekatan metodologis dan sistemik pada waktu itu adalah para biarawan yang bekerja di laboratorium dan sekolah di biara-biara. Setidaknya, di sanalah sumber paling awal dilestarikan, mewakili tidak lebih dari koleksi artikel farmakope pada obat-obatan dan tanaman obat yang dikumpulkan dan dipelajari oleh para ilmuwan monastik. Bahkan, dapat dikatakan bahwa sekolah farmasi berutang keberadaannya pada apoteker yang tidak jelas ini dalam jubah monastik. Namun, sekolah monastik, di mana "apoteker" adalah seorang terapis, ahli bedah, apoteker dan profesor di satu orang, tidak dapat bersaing dengan kemampuan ilmiah universitas negeri di Bologna, Paris, Oxford, Salamanca, Praha, Heidelberg dan kota-kota lain, puncak kejayaan yang jatuh pada pertengahan abad XIII. Dan sudah di abad XV SM. er untuk pertama kalinya istilah "apoteker" muncul - dari provisor Latin - meramalkan, mengantisipasi, memprediksi, yang menunjukkan peran penting apoteker dalam proses pengobatan. Dokter membuat diagnosis, dan apoteker meramalkan arah penyakit dan dengan bantuan obat-obatan menentukan, mengoreksi jalannya dan perkembangan lebih lanjut. Pada tahun 1581 di Spanyol, farmakope lengkap pertama diterbitkan - seperangkat aturan untuk persiapan obat-obatan.
Ciri khas apotek sejak awal kemunculannya setiap saat dan di semua negara adalah posisi khususnya di antara perusahaan komersial dan perdagangan lainnya. Pendirian sebagai semacam unit independen, ruang lingkup, tujuan, sasaran, aturan operasi, kualifikasi apoteker, penyimpanan dan pengeluaran obat, harga mereka - semua ini diatur oleh undang-undang khusus yang memiliki kekuatan hukum. Memang, dalam jumlah obat adalah zat beracun yang membutuhkan peningkatan kewaspadaan - dan ketika mereka disimpan, dan selama liburan.
Yang paling terkenal dalam hal ini adalah salah satu dekrit Frederick II Staufen (1194-1250), raja Italia selatan (lebih tepatnya, Sisilia), yang juga raja dan kaisar Jerman dari "Kekaisaran Romawi Suci". Keputusan itu dikeluarkan pada 1224 dan penyebutnya adalah melegalkan aturan, hari ini adalah sesuatu yang tidak perlu dikatakan. Keputusan tersebut menormalkan kegiatan apotek dan, yang sangat penting, untuk pertama kalinya membatasi fungsi seorang dokter dan seorang apoteker. Sederhana saja: dokter dilarang untuk menyiapkan dan menjual obat-obatan, dan apoteker untuk mengobati pasien, yaitu setiap orang harus melakukan pekerjaan mereka. Dengan demikian, tindakan hukum pertama yang mengatur aktivitas farmasi adalah Arles Statute (1170) dan bagian terpisah dari Statute Frederick II Hohenstaufen (1231-1240). Dokumen-dokumen ini, serta yang lain berdasarkan Statuta ini, secara signifikan mempengaruhi perkembangan profesi farmasi. Hal utama di dalamnya adalah konsolidasi sistem kontrol yang aneh atas kegiatan apoteker dan dokter dengan pemisahan lengkap dari profesi ini. Ini adalah kasus pertama untuk menetapkan kendali atas kegiatan profesional. Tidak ada yang seperti ini dalam profesi kimia lainnya (kegiatan mereka diatur hanya sebagai lantai toko). Di Eropa pada Abad Pertengahan, tingkat pengetahuan medisnya rendah. Apotek di Eropa pada waktu itu diciptakan sesuai dengan pola Arab dan diimpor tanaman obat timur. Sejak abad XV, setelah penemuan geografis besar, gudang agen terapeutik diisi ulang dengan tanaman yang diekspor dari Amerika.
Menjadikan farmasi dalam sistem ilmu pengetahuan
Butuh waktu yang cukup lama sampai pelatihan apoteker masa depan di dasar-dasar profesi menjadi spesialisasi tersendiri dan membutuhkan pembentukan institusi medis khusus. Di dalamnya, siswa mempelajari semua metode untuk memperoleh dan memproses obat-obatan yang dikenal pada waktu itu, serta sifat-sifat unsur-unsur dan senyawa kimia yang diperlukan untuk mendapatkan obat tertentu. Di seluruh Eropa, lusinan dan ratusan sekolah swasta dan "sekolah politeknik" dibuka, yang para pemimpin dan pemiliknya sering menjadi apoteker terkemuka. Lembaga pendidikan pertama yang mempersiapkan apoteker dibuka di Montpellier (Prancis selatan), Padua, Barcelona (Spanyol) di pertengahan abad ke-16. Pada saat yang sama, sebuah taman botani dengan koleksi tanaman obat yang sangat besar diciptakan di Padua, yang meletakkan dasar untuk mengajar farmakognosi, ilmu tanaman obat, di Universitas Padua. "Pedoman" yang paling lengkap dan diatur untuk menciptakan apotek dan apa yang sekarang kita sebut "manajemen farmasi" diciptakan pada XVII akhir - awal abad XIX. Pada periode yang sama, asosiasi apoteker publik didirikan - Obercollegium Medicum et Sanitatis di Berlin pada 1796, Societe libre des Pharmacients di Paris dan Royal Apothecary School di London pada tahun 1842. Pada pertengahan abad XIX kedokteran dan manufaktur obat-obatan mulai secara bertahap menonjol dalam arah yang berbeda. Untuk apoteker, departemen khusus dibuat di universitas, di berbagai negara dan kota kode khusus hukum dan aturan yang dibentuk, mengatur baik pelatihan profesional dan kegiatan praktis mereka. Pendidikan untuk apoteker masa depan di universitas pertama kali dipraktekkan di Perancis dan Inggris pada awal abad XIX. Awalnya, fokus utamanya adalah pada perolehan pengetahuan dan keterampilan praktis dalam produksi dan penggunaan obat-obatan. Namun, secara bertahap kursus mulai memasukkan lebih banyak disiplin teoritis. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa selama beberapa dekade berikutnya, apotek secara bertahap kehilangan fungsi produksi dan semakin fokus pada penjualan obat-obatan dan konseling pasien.
Dalam banyak sumber bibliografi, periode antara paruh pertama abad XVIII. dan paruh pertama abad XIX. disebut sebagai "zaman keemasan farmasi". Tidak pernah - tidak di era Abad Pertengahan, atau setelah periode tertentu - apakah apotek berkembang dengan sangat cepat. Pada saat itu, apoteker yang luar biasa menemukan senyawa kimia baru, saat menciptakan obat baru, dan ahli kimia yang luar biasa, meskipun mereka menganggap kimia sebagai ilmu independen, menggabungkan penelitian kimia mereka dengan praktik farmasi. Hubungan yang erat antara kimia dan farmasi juga karena alasan ekonomi. Laboratorium farmasi menerima banyak pesanan untuk pembuatan bahan kimia untuk kebutuhan industri: pesanan untuk berbagai zat warna, pernis, komponen kosmetik dan produk makanan. Melaksanakan pesanan ini, apoteker meningkatkan teknologi dan metode pengolahan kimia, menciptakan peralatan yang lebih akurat untuk penelitian mereka. Oleh karena itu, langkah dalam pengembangan teknologi kimia dan farmasi telah menjadi faktor penting dalam pengembangan ilmu kedokteran.
Sejak zaman kuno, farmasi memiliki karakter seperti toko dan kurang lebih tunduk pada dokter. Namun, pada abad XVIII. di Eropa, itu mulai muncul dari bangsal ini, dan seiring waktu itu berubah menjadi profesi gratis.
Tahapan pengembangan industri farmasi
Abad Tengah dipenuhi dengan perjuangan sengit untuk hak monopoli untuk terlibat dalam bisnis farmasi yang sangat menguntungkan, di mana partai yang bersaing berusaha untuk memenangkan pihak berwenang, tidak jijik untuk pembatalan, organisasi "freewheeling" dan fasilitas yang sangat modern lainnya. Dan bahkan kemudian, ketidaklengkapan dan inkonsistensi dari "tindakan hukum yang mengatur" memungkinkan untuk menemukan celah dalam larangan.
Munculnya monopoli farmasi berasal dari abad ke-15. Pada saat ini, pembukaan apotek diberi resolusi tinggi khusus dan dengan demikian mengesampingkan persaingan apa pun.
Pada akhir abad 18 dan awal abad 19 - di era revolusi borjuis Perancis dan kampanye Napoleon - muncul insentif untuk pengembangan kimia dan farmasi: perkembangan pesat industri, tekanan kebutuhan militer. Sebagai contoh, kulit diperlukan untuk mendorong 500.000 wajib militer, dan penyamakan kulit dengan lubang tannic mereka tidak dapat mempersiapkan kulit untuk waktu yang tepat. Furkrua mempelajari proses penyamakan kulit dan menemukan metode yang memungkinkan untuk melakukan dalam beberapa hari operasi-operasi yang sebelumnya diperlukan beberapa tahun. Sehubungan dengan kompetisi Akademi Prancis untuk cakupan terbaik Paris, Lavoisier membuat percobaan pada pencahayaan dan pembakaran dan mengungkapkan komposisi udara dan hukum kekekalan materi. Apoteker militer, Caventa, selama tinggalnya bersama tentara di Belanda, membuat sabun untuk para prajurit dari limbah dan abu berminyak, mengembangkan metode pemurnian air untuk mengurangi morbiditas di tentara. Untuk mengganti kekurangan mentega sapi selama perang, apoteker Mezh-Murye mengembangkan produksi margarin. Pada saat itu, masyarakat untuk promosi industri dan pameran secara aktif diciptakan untuk tujuan yang sama, dan standar untuk spesialis pelatihan untuk industri berubah. Ada juga perusahaan farmasi.
Pada sepertiga terakhir abad ke-19, industri farmasi mulai terbentuk dan apotek mulai berubah menjadi perusahaan komersial yang menjual terutama dana yang dipatenkan yang diterima dari berbagai perusahaan. Pabrik Baume pertama untuk produksi amonia dan Pelletier - quinine memberikan dorongan untuk pengembangan produksi lebih lanjut. Apoteker Merck di Darmstadt pada tahun 1827 meletakkan dasar untuk produksi pabrik morfin, narcotine, quinine, strychnine dan produk tanaman lainnya. Schering (Jerman), Burrows-Welkom (Inggris), Park-Davis (Amerika) dibentuk dari laboratorium farmasi. Seiring dengan tanaman yang timbul dari apotek, industri farmasi mulai berkembang ketika tanaman industri anilinovokrasochnoy, berdasarkan produk dan limbah setengah jadi nya -. Bayer, Meister, Lucius dan pengembangan preferensial lain dari tanaman ini di Jerman memberikan kontribusi terhadap perang yang sukses Prusia melawan Austria (1866) dan Perancis ( 1879-71), serta undang-undang tentang paten (1877), yang menyulitkan perusahaan asing untuk bersaing dengan pabrik-pabrik Jerman, terutama karena pengenalan "nama kepemilikan". Menurut hukum, pemohon menikmati hak eksklusif untuk menggunakan nama yang ia temukan, meskipun persiapan ini juga dapat diproduksi oleh tanaman lain. Akibatnya, di Jerman sendiri "aspirin" (nama merek) dijual 24 kali lebih mahal daripada asam asetilsalisilat. Kebijakan bea cukai yang menguntungkan juga ada di tangan untuk pabrik farmasi besar. Sebelum Perang Dunia Pertama pada tahun 1914, Jerman menduduki peringkat pertama dalam industri farmasi global, memberikan sekitar 20% dari produksi obat-obatan dunia. Kemudian, pusat industri farmasi global pindah ke Amerika Serikat.
Fig. 1 Dinamika perkembangan pasar farmasi global dari 2004 hingga 2014
Total ekspor produk farmasi di dunia pada 2012 mencapai $ 463,6 miliar. Jerman memimpin ekspor produk farmasi dengan volume ekspor hampir 67 miliar dolar. Amerika Serikat. Tiga teratas juga termasuk Swiss dan Amerika Serikat. Pemimpin dalam pangsa ekspor produk farmasi dalam total ekspor negara juga Swiss (15,7%), Belgia (13,8%), Israel (11,0%), Slovenia (9,0%).
Pada November 2006, IMS Health mencatat perubahan besar di pasar farmasi global. Mereka memasukkannya ke dalam pergeseran geografis mesin utama pertumbuhan: jika sebelum itu dikembangkan negara (Amerika Serikat, Jepang, Perancis, Jerman, Italia, Inggris, Spanyol, Kanada), sekarang - pasar farmasi yang dinamis (Cina, Brasil, Rusia, India, Meksiko, Turki dan Korea Selatan, dan ekonomi berkembang lainnya). Tingkat pertumbuhan yang terakhir pada saat itu melebihi 2 kali tingkat pertumbuhan pasar farmasi global. Karena konsep "pasar pharmerging" pertama kali diperkenalkan, lanskap farmasi global telah mengalami perubahan signifikan dan menerima arah baru pembangunan. Krisis ekonomi global telah mempengaruhi berbagai negara dalam berbagai tingkatan, menciptakan kesulitan tambahan untuk pengembangan pasar farmasi global. Di banyak negara berkembang, tingkat pengeluaran pribadi oleh penduduk untuk perawatan kesehatan jauh lebih tinggi daripada pendanaan pemerintah, yang mempengaruhi kebijakan kesehatan masyarakat.
IMS Health telah menganalisa pasar farmasi yang sedang berkembang. Ini didistribusikan negara-negara yang berkembang cepat atas dasar kontribusi terhadap volume total pasar farmasi global 2008-2013. Dengan demikian, 3 kelompok negara diidentifikasi.
Saat ini, Cina, dengan volume infus $ 35 miliar di pasar farmasi global, menempati posisi pertama di antara negara-negara berkembang pesat. Pasar farmasi Cina, dirangsang oleh populasi besar (1,3 miliar orang), peningkatan permintaan obat-obatan untuk penyakit kronis, tumbuh rata-rata 15-18% per tahun.
Grup 2: Brasil, Rusia, India. ($ 14 milyar.)
Pertumbuhan intensif pasar farmasi Brasil - 15% per tahun - adalah karena tingginya proporsi penduduk perkotaan (85%), yang menggunakan lebih banyak obat daripada penduduk pedesaan, serta pengembangan asuransi kesehatan wajib yang mencakup 90% populasi dan peningkatan jumlah asuransi kesehatan swasta tambahan. Namun, pengeluaran penduduk untuk obat-obatan tetap tinggi, sementara pendapatan sebagian besar dari mereka cukup rendah, yang membatasi jumlah orang yang mampu membayar obat-obatan inovatif yang mahal. Baru-baru ini, ada beberapa perubahan di sini, yaitu: meningkatnya persaingan di antara obat-obatan asal generik, peningkatan investasi oleh pemerintah dalam pengembangan pabrik farmasi milik negara.
Pasar Rusia juga menunjukkan pertumbuhan signifikan dan potensi besar untuk pengembangan (sekitar 10%), meskipun ada beberapa kejadian baru-baru ini: pengenalan peraturan negara mengenai harga obat, pengenalan program modernisasi kesehatan dan dukungan untuk pengembangan industri farmasi domestik.
India telah berkembang dalam beberapa tahun terakhir berkat produsen eksternal, serta karena pertumbuhan kelas menengah dan peningkatan infrastruktur medis secara umum. Dominasi perusahaan lokal dan kurangnya pengaturan hak kekayaan intelektual mengkhawatirkan.
Grup 3: Pengikut. Kelompok ketiga termasuk yang disebut pengikut (kelompok dari 13 negara) - ini adalah negara-negara, dalam hal pembangunan, berdiri setelah negara-negara dari 2 kelompok pertama. Kontribusi mereka untuk pengembangan pasar farmasi dunia pada tahun 2013 dinyatakan dalam jumlah sekitar $ 4 miliar.
Sebagai contoh, Rumania, yang pertumbuhannya sekarang mencapai 23%, tetap menjadi negara berkembang dibandingkan dengan mitra Eropa (dari Eropa Tengah dan Timur). Meskipun penurunan anggaran kesehatan dan perubahan dalam pengaturan harga, sejumlah keadaan akan memiliki efek positif pada perkembangan lebih lanjut negara. Kami sedang berbicara tentang meningkatkan kualitas layanan rumah sakit, meningkatkan volume asuransi kesehatan, mendesentralisasikan perawatan kesehatan, memperluas batas penggantian bagi para pensiunan, dan menyaring populasi untuk mencegah penyakit kronis. Vietnam juga merupakan pasar farmasi yang menarik, karena dominasi penduduk usia tinggi (lebih dari 65 tahun), pertumbuhan layanan asuransi kesehatan swasta dan peningkatan pendanaan pemerintah untuk perawatan kesehatan. Mesir juga memiliki potensi besar karena peningkatan investasi dalam perawatan kesehatan dan regulasi ketat hak kekayaan intelektual, populasi yang tumbuh cepat, dan pertumbuhan yang signifikan di pasar ritel.
Di bawah ini adalah peringkat perusahaan farmasi dunia. Teknologi modern dan perkembangan ilmiah telah memungkinkan perusahaan-perusahaan ini untuk memproduksi produk-produk berteknologi tinggi, dengan demikian menerima keuntungan puluhan dan bahkan ratusan juta dolar per tahun. Dapat dikatakan bahwa produksi perusahaan-perusahaan ini dalam teknologi dan peralatan berada di puncak prestasi dunia di bidang ini. Mereka menggunakan teknologi, peralatan, dan perkembangan ilmiah terbaru. Peringkat didasarkan pada volume penjualan produk tahunan.
1. Johnson Johnson
Johnson Johnson adalah perusahaan farmasi Amerika, tetapi juga memproduksi barang-barang konsumsi. Perusahaan ini didirikan pada tahun 1886 dan terdiri dari tiga kompleks produksi utama untuk produksi: farmasi, peralatan medis, peralatan diagnostik.
Ini mempekerjakan sekitar 128.100 orang. Perusahaan memproduksi berbagai obat-obatan rumah tangga untuk pertolongan pertama. Beberapa merek terkenal adalah johnson Johnson meliputi: Band-Aid, Tylenol, Neutrogena. Pada Desember 2012, FDA menyetujui produksi obat Sirturo dari Johnson. Johnson Sirturo adalah obat tuberkulosis. Juga obat baru adalah Invokana, yang merupakan inhibitor SGLT2 pertama yang disetujui oleh FDA, yang bertujuan untuk meningkatkan daya cerna glukosa oleh tubuh.
Ini adalah perusahaan farmasi Swiss yang berbasis di Basel, Swiss. Itu diciptakan pada tahun 1996 dengan menggabungkan Ciba-Geigy dengan Sandoz. Jumlah karyawan 135.669 orang. Pada tahun 2003, Novartis mulai memproduksi generik aktif di anak perusahaan Sandoz. Bisnis perusahaan dibagi menjadi enam divisi manufaktur:
1. Obat-obatan yang dapat dibagikan tanpa resep;
2. Persiapan untuk hewan;
4. Alat diagnostik;
6. Persiapan untuk pesanan besar;
Obat-obatan utama yang diproduksi oleh Novartis adalah clozapine (Clozaril), diklofenak (voltaren), carbamazepine (Tegretol), valsartan (Diovan) dan lain-lain. Penjualan: $ 57.920.000.000.
Pfizer adalah perusahaan farmasi Amerika dengan kantor pusat perusahaan di New York dan R D markas besar di Connecticut, AS. Didirikan pada tahun 1849 oleh sepupu Charles Pfizer dan Charles Erhart. Perusahaan memiliki 78.000 karyawan. Pfizer mengembangkan obat-obatan dan vaksin. Produk perusahaan dikenal di berbagai bidang medis, termasuk imunologi, onkologi, kardiologi, diabetologi, endokrinologi, dan neurologi. Produk Pfizer termasuk obat terkenal seperti Lipitor (atorvastatin), Lyrica (pregabalin), Diflucan (flukonazol), Zithromax (azitromisin), Viagra (sildenafil), dan Celebrex (celecoxib).
Ini adalah perusahaan perawatan kesehatan Swiss. Perusahaan ini didirikan pada 1896 oleh Fritz Hoffmann-La Roche. Saat itu, ia sedang memproduksi berbagai olahan dan turunan vitamin. Saat ini, perusahaan mempekerjakan 85.000 orang. Perusahaan ini terdiri dari dua divisi yang memproduksi produk dan produk farmasi untuk diagnosa.
Kantor pusat perusahaan terletak di Basel, dan produk yang sebenarnya diproduksi di 26 lokasi produksi di seluruh dunia. Roche adalah perusahaan pertama yang mulai menjual vitamin C sintetis. Produksi massalnya dimulai pada 1934, di bawah merek Redoxon. Roche adalah pemimpin dalam pembuatan dan penjualan obat kanker. Perusahaan menciptakan antidepresan pertama, Iproniazid, secara kebetulan saat bekerja pada sintesis isoniazid, obat anti-tuberkulosis.
Roche memproduksi produk perawatan diabetes dengan merek Accu-Chek.
Ini adalah perusahaan farmasi global. Kantor pusat perusahaan berlokasi di Paris, Prancis. Perusahaan ini dibentuk dari penggabungan Aventis dan Sanofi-Synthélabo pada tahun 2004. Jumlah karyawan melebihi 112.128. Pada bulan Mei 2011, nama perusahaan diubah menjadi Sanofi. Dia secara aktif terlibat dalam R D, produksi dan pemasaran sediaan farmasi. Perusahaan memproduksi obat-obatan untuk pencegahan dan pengobatan berbagai macam penyakit, tetapi obat-obatan untuk perawatan sistem kardiovaskular paling dikenal. Sanofi Pasteur, anak perusahaan Sanofi, adalah produsen vaksin terbesar di dunia. Penjualan: $ 44.960.000.000.
MERCK adalah perusahaan farmasi Amerika, juga dikenal sebagai MSD. Berkantor pusat di Whitehouse Station, New Jersey. Perusahaan mengumumkan relokasi kantor pusatnya ke Coventry, New Jersey pada tahun 2015. Staf memiliki 76.000 karyawan. Perusahaan juga menerbitkan panduan medis untuk dokter, perawat dan teknisi, yang dikenal sebagai manual Merck. Dia adalah perusahaan farmasi Amerika pertama yang menawarkan bantuan kepada mereka yang tidak mampu membeli obat-obatan mereka. Bantuan diberikan dengan bantuan tujuh program yang dikembangkan. Beberapa merek perusahaan: Remicade, Nasonex, Zetia, Vytorin, Januvia, Cozaar / Hyzaar, Temodar dan vaksin MMR. Penjualan: $ 44,1 miliar.
GSK adalah perusahaan farmasi Inggris. Selain obat-obatan, perusahaan juga memproduksi produk-produk kesehatan. Berkantor pusat di Brentford, London. Perusahaan ini didirikan oleh penggabungan Glaxo Wellcome dan SmithKline Beecham PLC pada tahun 2000.
Perusahaan memiliki lebih dari 99.000 karyawan. Perusahaan memproduksi obat-obatan dan vaksin untuk pengobatan asma, kanker, diabetes, infeksi kerongkongan, serta untuk pengobatan penyakit mental. Merek-merek paling terkenal dari perusahaan adalah: Advair, Avodart, Flovent, Lovaza, Lamictal. Penjualan: $ 41,4 miliar.
AstraZeneca adalah perusahaan farmasi Anglo-Swedia yang menjual produk di lebih dari 100 negara. Perusahaan ini mempekerjakan 50.000 orang. Markas besar perusahaan tersebut berlokasi di London, Inggris. Dan kantor utamanya adalah R D terletak di Södertälje, Swedia. AstraZeneca didirikan oleh penggabungan perusahaan Swedia Astra ABand dan perusahaan Inggris Zeneca Group pada tahun 1999. Spesialisasi dalam produksi obat untuk pengobatan saluran pencernaan, jantung dan pembuluh darah, gangguan neurologis dan kejiwaan, infeksi pada sistem pernapasan, penyakit inflamasi dan onkologi patologis. Merek-merek yang paling terkenal adalah: Brilinta, Crestor, Arimidex, Seroquel, Nexium. Penjualan: $ 25.700.000.000.
9. Eli Lilly Perusahaan
Ini adalah perusahaan farmasi Amerika dengan kantor di lebih dari 125 negara di seluruh dunia. Kantor pusat perusahaan berlokasi di Indianapolis, Indiana. Perusahaan ini didirikan pada tahun 1876 oleh Kolonel Eli Lilly. Saat ini perusahaan memiliki 37.950 karyawan. Merek paling terkenal: Alimta, Humalog, Cialis, Strattera. Eli Lilly adalah produsen massal pertama penicillin, antibiotik, vaksin, dan insulin. Perusahaan ini juga merupakan produsen obat terbesar di dunia untuk pengobatan penyakit kejiwaan dan mental. Eli Lilly adalah satu-satunya produsen BGH.
Penjualan: $ 23,1 miliar.
Abbott Laboratories adalah perusahaan farmasi Amerika. Kantor pusat perusahaan terletak di Chicago Utara, Illinois, dan memiliki kantor di lebih dari 130 negara. Perusahaan ini didirikan pada 1888. Ia mengembangkan tes darah skrining pertama untuk HIV pada tahun 1985. Bisnis utama Abbott adalah produksi obat-obatan, peralatan medis, dan produk makanan. Beberapa produk Abbott termasuk merek seperti Humira, Norvir, Depakote, dan Synthroid. Abbott juga memproduksi suplemen nutrisi. Perusahaan memiliki 91.000 karyawan.
Penjualan: $ 21.800.000.000.
Tempat Rusia di pasar farmasi global
industri pasar farmasi global
Di Barat, pangsa pasar utama dalam kepemilikan besar, peran utama yang dimainkan oleh studi tentang molekul, pengembangan obat-obatan inovatif dan pemasaran. Di Rusia, situasinya agak berbeda: jaringan cabang dan distributor memainkan peran besar. Tentu saja, ini dipengaruhi oleh kekhasan teritorial negara kita. Di Eropa, proses penggantian obat inovatif dengan obat generik murah, yaitu, salinan obat asli yang izinnya telah habis masa berlakunya, sekarang dimulai. Dan Rusia pada saat yang sama adalah negara bermerek generik: mereka merupakan bagian besar (sekitar 82%) dari total pasar. Tetapi penting untuk dicatat bahwa hanya untuk saat ini Rusia mengkhususkan diri dalam produksi salinan obat-obatan asli: negara kita masih memiliki strategi yang tidak terpenuhi "Pharma 2020". Sebagai hasil dari implementasi program ini, industri farmasi domestik harus beralih ke model pengembangan yang inovatif.
Jika Anda melihat tabel nomor 7, Anda dapat melihat bahwa saat ini Rusia masih mempertahankan posisi negara yang fokus pada impor obat-obatan.
16 Desember 2011 Rusia bergabung dengan Organisasi Perdagangan Dunia. Ini telah membuka peluang luar biasa bagi negara kita. Sekarang Federasi Rusia, sebagai anggota penuh organisasi, memiliki kesempatan untuk berdagang sesuai dengan aturan internasional, menikmati manfaatnya, memperkuat hubungan perdagangan dengan negara lain. Tahun ini juga memainkan peran kunci dalam pengembangan perdagangan obat jadi dan peralatan medis antara Rusia dan Cina. Menurut statistik, omset perdagangan farmasi telah melampaui 950 juta dolar. Perlu dicatat bahwa kerjasama antara Cina dan Rusia di bidang farmasi memiliki prospek yang bagus. Pasar obat Cina dan Rusia telah berkembang sangat aktif selama sepuluh tahun terakhir. Banyak pekerjaan yang dilakukan untuk meningkatkan kualitas produk, yang memberikan peluang untuk membawa perdagangan obat-obatan di kedua negara ke tingkat yang lebih tinggi.
Karena pertumbuhan pasar farmasi di negara-negara maju belum diharapkan, pasar Rusia menjadi fokus utama perhatian perusahaan-perusahaan farmasi besar dunia. Perusahaan obat Barat mengalihkan perhatian mereka dari departemen promosi produk di Rusia untuk memperluas departemen penelitian klinis, karena melakukan uji klinis obat di wilayah Federasi Rusia jauh lebih ekonomis daripada di Eropa. Dan, sebagai hasilnya, jumlah perusahaan riset kontrak yang dibuka di Rusia semakin meningkat.
Peraturan bea cukai ekspor dan impor obat-obatan di Rusia
Peraturan pabean obat di Rusia tidak bisa disebut "lunak." Tidak adanya hukum federal "Pada peredaran peralatan medis", ketidaksempurnaan hukum saat ini "Pada peredaran obat-obatan, ketidakpastian sejumlah peraturan pabean dan peraturan pajak di bidang ini, respons yang lambat dari otoritas federal terhadap perubahan dalam legislasi tidak berkontribusi pada penghapusan penghalang administrasi untuk pengurusan pabean produk medis. dan membutuhkan tindakan segera.
Juga, sementara itu tidak diselesaikan sejumlah masalah organisasi yang berkaitan dengan konfirmasi tingkat nol PPN dalam pelaksanaan operasi ekspor, yang akhirnya mengarah pada peningkatan waktu pembukaan kargo. Tidak selalu dibenarkan untuk memberlakukan persyaratan pada kontrol ekspor, yang juga meningkatkan waktu transaksi dan meningkatkan biaya transaksi.
Sejumlah aturan bea cukai sama sekali tidak merangsang lokalisasi di Rusia dari produksi produk jadi oleh perusahaan domestik dan asing. Produk jadi impor dibebaskan dari PPN dan bea masuk, dan untuk komponen, bahan baku dan bahan untuk itu, sebaliknya, bea cukai ditetapkan. Adapun ekspor obat-obatan dan produk medis, secara signifikan terhambat oleh tingginya biaya bea cukai.
Pelanggaran lain atas layanan pabean adalah persyaratan untuk menyediakan paket lengkap dokumentasi teknis untuk komponen, meskipun sertifikat kesesuaian dan sertifikat pendaftaran untuk produk tersedia. Semua ini mengarah pada penundaan yang tidak adil dalam operasi bea cukai, kenaikan yang sangat tinggi dalam biaya produksi, dan kadang-kadang - kerusakannya, karena di hadapan reagen biologis dalam produk, rezim suhu dapat dilanggar.